Правительством Российской Федерации утверждено новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности, которое вступит в силу 01.09.2022
Среди основных изменений, — подача заявления исключительно в электронной форме.
Вводится новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
Среди основных изменений, — подача заявления исключительно в электронной форме. В зависимости от вида деятельности обращение соискатель направляет в Росздравнадзор, Россельхознадзор или органы исполнительной власти субъекта РФ.
Новым положением снижены требования к соискателям и лицензиатам. Так, руководитель организации теперь может быть лицо без профильного образования и стажа по специальности. Однако в штате компании должны быть работники с необходимым уровнем знаний и квалификацией.
Для ведения фармацевтической деятельности и соискатели, и лицензиаты обязаны назначить сотрудника, который будет следить за работоспособностью системы хранения и перевозки лекарств, при необходимости — заниматься актуализацией операционных процедур.
Проверять, соответствует ли организация требованиям, лицензирующий орган сможет либо самостоятельно, либо с привлечением экспертов и экспертных компаний. Новым положением утверждены сроки оценки соответствия — не больше 10 дней с даты приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий и не больше 15 дней — при первичном обращении за разрешительной документацией.
Положение начнет действовать с 01.09.2022. Срок его действия ограничен 01.09.2028.
Последние новости
В липецком Ельце ребенка-инвалида не обеспечивали льготными лекарствами
На защиту прав несовершеннолетнего встала прокуратура Мальчик страдает тяжелым заболеванием и по жизненным показаниям нуждается в постоянном приеме лекарств.
Встреча Героев
В Штабе общественной поддержки Единой России сегодня прошла встреча Героев России, вице-спикера регионального парламента Владимира Богодухова и Олега Сторожука с ветеранами СВО.
В Хлевенском районе прокуратура добивается прекращения действия водительских удостоверений 8 граждан, имеющих противопоказания к управлению транспортом
Прокуратура Хлевенского района провела проверку исполнения законодательства о соблюдении ограничений к управлению транспортными средствами.
После принятия мер прокурорского реагирования устранены нарушения законодательства в сфере противопожарного обустройства лесов
Липецкой межрайонной природоохранной прокуратурой проведена проверка исполнения законодательства в сфере противопожарного обустройства лесов.